77779193永利(中国)澳门有限公司-BinG百科NO.1

当前位置: 首页 > 新闻中心 > 技术专栏 > Sexton CT-5:一台可高速度、高精度灌装的制剂灌装系统
Sexton CT-5:一台可高速度、高精度灌装的制剂灌装系统
发布时间:2024/07/16 点击数:

Sexton公司成立于2014年,早期属于美国COOK集团,致力于开发和销售用于细胞和基因治疗的生物生产工具。目前,随着国内细胞与基因治疗行业不断向前发展,越来越多的客户已经进入临床研究&产品上市阶段,对制剂储存/灌装的需求逐渐增大。


多年前,Sexton就提出了细胞制剂灌装及冻存的概念模型。如今,Sexton已开发出一系列与细胞制剂相关的灌装和存储设备,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,保证终端用户临床试验顺利进行,同时帮助客户减少产品误差和劳动力成本进而加速产品上市。鉴于近期客户的需要,在本文中小编主要介绍下Sexton细胞制剂灌装系统Signata CT-5 (以下简称CT-5) ,一款可支持普通C级实验室的GMP级细胞制剂灌装设备产品。


Sexton CT-5 有两个模块组成:①自动化细胞制剂灌装模块 ②温控混合模块,双模块可独立进行工作,单独工作时自动化灌装模块可独立完成客户自定义的灌装需求,如客户灌装过程需要进行温控及混匀操作,则只需第二模块从旁辅助即可。同时,Sexton CT-5通过自动化灌装模块,除了实现单一灌装功能外,还可实现对多种不同组分进行混合操作,这一般常见于客户进行培养基/其它制剂的配置操作中。



Sexton CT-5可实现高速度灌装需求:  

CT-5设备利用蠕动泵原理实现灌装操作,全设备拥有三个独立工作蠕动泵,其中1和2位泵用于制剂灌装,泵1为低速泵,灌装速度可实现44ml/min;泵2为高速泵,灌装速度可实现525ml/min,这几乎可以满足国内大多数终端制剂的灌装需求。

CT-5设备利用蠕动泵原理


Sexton CT-5可实现高精度灌装要求:  

CT-5通过精确的算法,根据蠕动泵泵速及时间可控性进行灌装流程;同时针对其它不同粘度的制剂可通过系统校准同步实现完成精确灌装;根据已有测试数据,Sexton CT-5可实现高精度灌装,CV值可维持在5%以内。


Sexton CT-5可灵活实现客户不同项目需求:  

一台合格的灌装设备,不应该只针对客户一种灌装需求,这早在Sexton开始设计灌装理念时就已经考虑到。CT-5可支持客户进行冻存管及冻存袋的不同灌装需求,甚至在一批次灌装中可同时支持冻存管和冻存袋的灵活更换,更大限度地满足客户的灌装操作,真正做到高灌装需求兼容性。除此之外,搭配Sexton CT-5的一次性耗材支持客户自定义,适配多种国产冻存袋,满足客户处于不同阶段的降本需求。


CT-5通用耗材


Sexton CT-5作为一款高灵活性设计的自动化灌装系统,除可用于细胞制剂的灌装需求外,还可以用于培养基及病毒制剂的GMP自动化灌装需求,依靠机器本身高速且精密的灌装能力,能够高度符合不同客户的灌装需求。


如需了解更多灌装系统详情,欢迎咨询上海77779193永利!

关注77779193永利公众号,查看更多技术文章!