肠胃液是人体消化系统中不可或缺的一部分，能够促进食物的分解和吸收。在医药、食品等研究领域，通过真实模拟肠胃液成分和生理功能，在医药食品等领域的体外研究中，通过真实模拟肠胃液成分和生理功能，能够帮助准确评估药物溶出、食品分解、营养吸收等问题，从而降低食物与药物对于机体造成的不良影响。

在药物研究中，溶出试验是模拟口服固体制剂在肠道中崩解和溶出的重要体外实验，通过监测药物制剂的释放速度与程度，确保药物在体内外的释放性能具有一致性。因此，真实肠胃条件对于充分预测药物制剂体内行为十分重要。

生物相关性溶出介质，具有与人体内同样的生理条件，包括模拟肠胃环境、流体动力学特征和药物物理化学参数，可以帮助预测血药浓度和开发体内外相关性。

1   生物相关培养基——FaSSIF/ FeSSIF/FaSSGF

生物相关培养基（FaSSIF/ FeSSIF/FaSSGF）具有类似于肠胃的生理成分和特性（胆汁分泌物、盐分、PH值），能够真实的模拟进食和禁食状态下的肠胃液，从而帮助预测药物在体内的溶出度。

3F粉末和缓冲浓缩液

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）/ FeSSIF（进食状态模拟肠液）含有与肠胃道中类型相同且水平一致的表面活性（胆汁盐和磷脂），这些表面活性剂可以与水溶性差的药物（如BCS 2类和BSC 4类）形成束胶，从而提高难溶性药物的溶解度。

禁食状态下，由于胃液含有低水平的生理表面活性物质，而FaSSGF（禁食状态模拟胃液）含有相同类型和低含量的表面活性剂，因此有助于剂型药物的润湿。

FaSSIF/ FeSSIF/FaSSGF包括了3F粉末和缓冲浓缩液，能够在几秒中内完成溶液的制备，操作简单，具有高度可重复性，同时还可通过HPLC进行药物分析。

产品优势 

01   体外溶解度结果帮助建立口服药物特性与体内吸收的关系

02   帮助药物研发者获得溶出度更强的产品

03   适用于USP1和USP2溶出度装置

2   FEDGAS

在日常生活中，药物与膳食/脂肪等食物通常同步进行，因此药物与食物共同食用后肠胃的生理反应以及药物效果研究是药物研究的重要一环，而FEDGAS是饱腹状态的一种模拟胃液，可以帮助模拟该胃液环境。

FEDGAS凝胶及不同PH下的缓冲液

FEDGAS (饱腹状态模拟胃液)真实模拟了食用高脂肪FDA后的胃液状态，不同类型的FEDGAS（PH3早期、PH4.5中期、PH6晚期）代表胃排空的不同阶段，这能够帮助了解胃排空的不同时期药物是如何在胃液中进行溶解的，帮助探索更优的药物溶解条件。同时，也可以帮助检测药物与膳食脂肪共同使用后肠道的生理反应，以了解食物对于药代动力学的潜在影响。

探索更优药物溶解配方

FEDGAS包括FEDGAS Gel凝胶及3种不同PH下的缓冲buffer(PH3、PH4.5、PH6)。FEDGAS除了能够模拟胃排空的三个不同阶段，而且还能够真实模拟FDA餐饮后的膳食纤维以及碳水化合物含量。

3   FaSSIF-V2

FaSSIF-V2 是FaSSIF改进后的产品，能够给模拟人类禁食状态下的肠液，其成分与FaSSIF相似，具有相同的表面活性剂，但是其含有的胆汁盐和卵磷脂的比例略有不同。与FaSSIF一样，FaSSIF-V2可以帮助预测药物在禁食状态下小肠中的溶解度。

FaSSIF-V2粉末和缓冲浓缩液

品牌简介 

Biorelevant总部位于英国，是一家生物相关介质研发的公司，专注于增强不溶性口服药物的吸收。Biorelevant提供的生物相关性介质可以准确、有效的模拟人体不同部位、以及不同状态下的肠胃道溶液，多年来服务于全球排名靠前的十余家药企、科研机构等。

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