产品简介
LentiBOOST是德国Sirion Biotech 开发的一种高效、无细胞毒性的慢病毒转导增强剂,用于临床前和临床的慢病毒载体转导。它是一种非离子型、非受体依赖性的表面活性剂,通过降低细胞膜粘稠度、提高脂质交换和跨膜转运,促进慢病毒与细胞膜的融合,提高转导效率。
目前该产品在美国和欧洲已有30多个药物phase III/II/I临床实验中,并有相关药物已上市销售。
产品特点
1.增强慢病毒转导效率,可高达90%—提高治疗蛋白表达量,有利于取得临床试验成功
2.减少MOI低至2倍,从而降低COGS(Cost of goods sold)——减少Lentivirus的用量和物料成本
3.控制单个细胞中的病毒载体拷贝数(VCN,Virus Copy Number)——符合FDA/EMA对ATMPs(Advanced Therapy Medicinal Products)产品的安全标准
4.易于使用——无需改变现有转导流程,兼容已经开发流程
5.提供研究级和GMP级——GMP级具有临床试验的所有必备文件
6.30多种应用LentiBOOST的药物已在美国和欧洲进入临床试验(Phase III和Phase I/II)阶段——加速了IND文件归档
注:研究级(phama grade)仅适用于早期研发和工艺优化阶段,不建议临床阶段使用。
作用原理
应用领域
LentiBOOST可广泛应用于多种临床相关细胞类型,包括CD34+造血干细胞(HSCs),间充质干细胞(MSCs),神经干细胞,原代T细胞,NK细胞和成纤维细胞等,对于难转导的小鼠T细胞亦有效。已成为改进体外基因治疗和CAR-T细胞治疗的临床转导方案的理想选择。
客户体验
LentiBOOST提高慢病毒转导效率
LentiBOOST无细胞毒性,不影响细胞增殖和分化
LentiBOOST控制单个细胞中载体拷贝数,符合EMA/FDA对基因改造细胞治疗的安全原则