合作历程
两家公司在2019年4月邂逅于波士顿PEGs会议,通过2019年半年的磨合时间,77779193永利自2020年1月9日正式成为Polysciences 中国区一级代理商。又历经9个月的进一步深入合作和沟通,77779193永利的专业能力获得Polysciences亚太区总部的充分认可,由此,77779193永利从2020年9月开始,成为美国Polysciences中国区独.家授权经销商。
关于Polysciences
Polysciences是一家化学品制造企业,产品被应用于各个科研领域。公司成立于1961年,起初为电子显微镜提供纳米级样本制备方案,帮助科学家揭示未知领域。随后,开拓了在病理(组织研究)的应用产品,使组织除了石蜡包埋外,还可包埋在塑料块中;开发了创新染料和染色剂,以实现更好的样品观察方式。与政府机构合作,开发了用于诊断试剂盒研发用的聚合物微球。与美国国.家癌症中心合作,开发天然产物分离和纯化产品,并用于紫杉醇的初步临床试验。继而开发出超顺磁珠,用于DNA、蛋白质和肽的研究。Polysciences的高纯度单体和聚合物产品在医疗器械中有许多应用。近期将业务扩展到电子产品,Polysciences的精密微粒子产品拓展了纳米技术应用中的测量精度。公司秉承为应用而研发的传统,目前已拥有超过3000种产品。Polysciences Inc.致力于提供先进的技术、制造能力和技术支持,帮助客户实现他们的目标。
联手开拓中国生物制药、基因/细胞治疗市场
此次Polysciences开启与77779193永利的独.家合作模式,旨在借助2019年上市的Polysciences cGMP等级产品MAXgene GMP和77779193永利在生物制药领域的专注推广能力,助推Polysciences旗下PEI聚乙烯亚胺转染试剂从抗体药物研发、重组蛋白生产、基因/细胞治疗病毒载体生产、疫苗生产领域的实验室应用向临床研究应用的转化。
Polysciences转染试剂系列是基于聚乙烯亚胺(Polyethy-lenimine,PEI)的产品,因其有效的瞬转效率和蛋白产量,已被应用于工业化生产和基础科研中的蛋白表达研究,年文献发表量已达上千篇。聚乙烯亚胺是一种具有较高的阳离子电荷密度的有机大分子,每相隔二个碳原子,即每“第三个原子都是质子化的氨基氮原子,使得聚合物网络在任何pH下都能充当有效的“质子海绵”(proton sponge)体。PEI用作转染试剂,将DNA缩聚成带正电荷的复合物,这些复合物很容易通过内吞作用进入细胞。PEI-DNA复合物能很好地抵御溶酶体的降解作用,提高转染效率。PEI转染试剂能有效地将DNA转染入HEK-293、CHO、COS、Hela、昆虫(SF9、SF21)等真核细胞系,也可用于较大质粒的转染。Polysciences目前主推三款不同市场定位和用途的PEI转染试剂。
PEI MAX-高性价比的浓缩粉剂
PEI MAX 40K是由Polysciences出品的行业被认可的全合成线性聚乙烯亚胺有效瞬时转染试剂。PEI MAX是一款高度浓缩的粉剂,大量科学家选择PEI MAX,在内部自行制备低成本有效益的转染试剂。多年以来,经过众多业内人士评审的公开研究和出版文献表明,在HEK293、CHO 和 Sf9系统中可获得极高的转染效率,在重组抗体和病毒载体生产中稳定性高,可靠性强。PEI MAX提供从96孔板到200L生物反应器持续的高表达细胞体系,实现从新药研发到工业化生产的轻松过度。而且与大多数细胞转染方案相比,使用PEI MAX 至少可降低40%转染成本(部分案例可降低90%转染成本)。作为第一代PEI 25K的升级产品,PEI MAX的去乙酰化和盐酸盐形式,使其具有更好的水溶性,大大缩短了实验室内部配制的时间。且具有更高的质子化氮水平,增强了聚合物主链与DNA的结合。
Transporter 5-高品质的即用型转染试剂
Transporter 5转染试剂是一种即用型线性聚乙烯亚胺(PEI)衍生物的无菌制剂。采用0.1微米无菌过滤器,完全消除支原体风险。Transporter 5节省试剂准备时间,加快项目进度。Transporter 5经过严格的性能检测,确保品质,即使在最初的质量控制之后,也会持续监控每一批产品的性能,以确保产品品质的一致性。在新药研发过程中是一款快速、重复性好、可用于批量生产的理想转染试剂。
MAXgene GMP-专为临床病毒载体开发
MAXgene GMP专门针对临床病毒载体开发和制造而设计。MAXgene GMP既保留了Polysciences线性聚乙烯亚胺的转染效率和量产能力,同时也具备临床制造所需的工艺验证和监管程序。目前可提供1L防篡改容器封装剂量和1g,10g,50g粉剂装。
经过优化和除菌过滤的线性PEI试剂
适用于临床前和临床LVs及AAVs载体制造
快速的临床试验路径
高转染效率
可预测、可量产能力
按照cGMP和ISO 13485标准制造
2020年新收录Springer Protocols系列的CART工艺开发和生产,其中多个阶段的病毒包装和放大工艺均使用的是Polysciences的PEI转染试剂系列。