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FDA批准扩大百时美施贵宝CAR-T药物Abecma的治疗范围
发布时间:2024/04/22 点击数:

新闻简介

Bristol Myers Squibb 与 2seventy bio 获得美国 FDA 对 Abecma 的扩大批准,用于治疗先前两线治疗后的三级复发或难治性多发性骨髓瘤。


01   在3期KarMMa-3试验中,与标准方案相比,Abecma的无进展生存期增加了两倍,疾病进展或死亡风险降低了51%,安全性也得到了完善;


02   扩大治疗范围的批准将这种个性化的CAR-T细胞疗法作为一次性输注带给更多复发或难治性多发性骨髓瘤患者,在对治疗产生反应时提供有意义的无治疗间隔;


03   Abecma现已在美国、日本、瑞士和欧盟获批,用于三级暴露复发和/或难治性多发性骨髓瘤的早期应用,突显了BMS在全球范围内提供Abecma的承诺,其生产成功率长期稳定,产能持续提高。

以上内容对患者和研究CAR-T细胞疗法治疗血癌的研究人员来说都是喜讯,并且Abecma利用BioLife Solutions品牌标志性的CryoStor 冷冻介质在细胞治疗产品冻存和解冻过程中保护细胞。


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CryoStor冻存液产品特点及优势


1   CryoStor专有冷冻介质产品用于生物制品在-70至-196°C的冷冻保存

2   无血清、无蛋白、无动物源性成分;更高质量组分,美国FDA主文件

3   应用于脐带血干细胞,T细胞、MSC细胞、iPSC细胞、DC细胞等细胞的冻存保护

4   规格多样:瓶装多种规格和袋装的100ml/1000ml规格

5   与商业和企业自制的冻存液替代品相比, CryoStor提高了细胞活力viability和功能恢复recovery

6   全球近670+IND申报案例,20+新药申报案例

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