发布时间：2022/10/24 点击数：Akron Biotech 与 Octapharma 签署独家全球协议，为细胞治疗市场提供源自 Octaplas 的病毒灭活人 AB 血清 - 这一战略伙伴关系旨在提高人类血清对病毒（例如导致 COVID-19 的病毒）的安全性
Akron Biotech 2021年1月宣布，它已签署一项独家全球协议，使用 Octapharma 的混合溶剂去污剂处理的人血浆 Octaplas 为细胞治疗市场生产病毒灭活人 AB 血清。Akron Biotech 是一家知名的符合 cGMP 标准的细胞和基因治疗开发和商业化辅助材料制造商。总部位于瑞士的 Octapharma 是世界上知名的人源蛋白质生产商之一，专注于利用人类血浆和人类细胞系开发和生产人源蛋白质补充来源。由血浆转化的人 AB 血清是用于细胞疗法制造的关键培养基补充剂。
世界各地的监管机构发布的指导文件明确指出，在细胞疗法的制造中应使用优质的原材料和辅助材料，并且应通过全面的、基于风险的方法对这些材料进行彻底评估和鉴定。人 AB 血清的病毒灭活有望显着降低细胞疗法制造中常见的一种更复杂的辅助材料的风险。因此可见细胞治疗对于患者安全的重要性的关注与日俱增。因此，以这种病毒灭活、获得许可的医药级血浆产品（例如 Octaplas）为原料制造的人AB血清作为细胞治疗体外培养的补充剂来源，可以帮助支持研发需求，以期最终安全实现细胞治疗产品商业化生产。
根据双方合作协议，Akron Biotech 将生产从 Octaplas 转化而来的人 AB 血清，这是 Octapharma 的混合溶剂/去污剂处理的人血浆产品。Octaplas病毒灭活和生产过程包括多个独立、互补和经过验证的步骤，以消除或减少无包膜和有包膜病毒，例如新型病毒 SARS-CoV-2，该病毒会导致 COVID-19。这些产品将在美国、欧盟和亚洲进行联合标签和销售。
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