随着细胞治疗和生物样本的应用不断拓展，对于制剂/样本的生产安全性、运输和储存提出了更高的要求。针对这一趋势，77779193永利提供了一系列全面的生物样本管理解决方案，旨在满足您的需求，确保样本的安全性和有效性。

本文主要介绍了BioLife冻存液CS10和细胞灌装系统Sexton Signata CT-5两项技术及Biolife Solutions的多项衍生业务，能够满足客户从制剂生产到运输再到临床使用的全流程服务，整体上为生物制剂/样本的冷冻、灌装和储存提供了高度可靠的解决方案。

BioLife冻存液CryoStor CS10

BioLife冻存液CryoStor CS10是一款用于-70℃至-196℃超低温保存的细胞冷冻保存介质，具有优质的冷冻保护性能。

其胞类样配方设计和优化，能够更大限度地减轻细胞在冷冻和解冻过程中受到的冰晶损伤，渗透压力，细胞结构形变等压力，结合BioLife冷冻保存实践方案，从而更好地保护细胞，优化得到复苏后较好的细胞活率和和功能恢复。

CS10主要特点与优势

• CryoStor专有冷冻介质产品用于生物制品在-70至-196°C的冷冻保存

• 无血清、无蛋白、无动物源性成分；高质量组分，美国FDA主文件

• 可适用于脐带血干细胞、T细胞、MSC细胞、iPSC细胞、DC细胞等多种细胞的冻存保护

• 规格多样：瓶装和袋装的多种规格，满足客户不同阶段的工艺要求

• 与商业和企业自制的冻存液替代品相比， CryoStor提高了细胞活力viability和功能恢复recovery

• 全球近670+IND申报案例，20+新药申报案例

Sexton-CT5细胞灌装系统

Sexton CT-5细胞灌装系统是一种灵活的自动化灌装设备，主要用于细胞制剂的灌装。该系统搭配了准确的体积控制和灌装算法，可以确保样本在灌装过程中的准确性和一致性。

同时，该系统还配备了先进的制剂混合模块，可以实现对多个样本的均匀混合和灌装。此外，Signata CT-5搭配先进的检测系统，能够灵敏检测灌装过程中的温度是否符合要求以及灌装过程中气泡的有无，实现科学监测和记录。

CT-5主要特点与优势

• 自动化的操作流程，提高制剂/样本的处理效率和一致性，灌装速度最.大可达525ml/min

• 准确的体积控制和灌装算法，确保样本分装准确性，可实现灌装体积误差±5%以内

• 可定制化的操作界面和灌装方案，满足不同制剂样本类型和需求

• 灵活的灌装解决方案，可实现冻存管及冻存袋（可支持客户自定义）的多种制剂灌装选择

完备的存储解决方案

在进行制剂冷冻时，应利用程序性降温系统以降低超冷事件风险并提高样品一致性和工艺可重复性。

在确定冷冻方案时，需先了解最.小和最.大有效负荷体积及其与特定冷冻曲线中制剂温度的关系。不同容器类型、材料和溶液体积都会对冷冻曲线产生影响，因此需要考虑制剂容器类型、材料、体积和最终产品之间的差异。

另外，初次对冷冻方案进行探讨时，应根据细胞类型优化和验证冷却速率，但仅应将每分钟-1°C作为起点。当对不同客户的需求进行汇总及验证分析后，BioLife Solutions目前有专业的团队可为客户冷冻存储业务进行可定制化的服务，可更大程度解决客户在冻存过程中的困扰。

完善的样品复苏技术

在解冻样品时，需严格使用一致的升温系统，并确保在任何临床现场都能够重复执行。因为一旦细胞制剂离开生产基地，生产商就失去了对产品的控制，因此需要确保每个临床场所都已经验证了适当的解冻设备，并愿意调整他们的解冻方案以满足细胞制剂要求。

选择自动化的解冻系统来替代水浴的方式将可以较大程度减少临床现场的变异性。下图呈现了Sexton 新款细胞制剂复苏仪（无水干式复苏仪），可轻松为细胞制剂的临床前解冻保驾护航，详情可咨询77779193永利。