在工业领域,通用细胞管理系统(Universal Cell Management System ,UCMS)通常指通用的制造管理系统,用于管理和优化生产过程。这种系统包括各种软件和硬件工具,用于监控、控制和管理制造过程中的各个环节,旨在提高生产效率、降低成本、保障产品质量,并优化资源利用。
在细胞和基因治疗(Cell and Gene Therapy,CGT)领域,UCMS在工业中的许多原则也同样适用,如用于管理和优化细胞治疗产品的生产过程,包括各种工具和技术,用于跟踪、监测和控制细胞生产过程中的各个环节。UCMS在细胞治疗产品的生产中发挥着重要作用,能够帮助制造商提高生产效率、确保产品质量,并推动该领域的发展和创新。
通用细胞管理系统作为一种整合各种工具、流程和技术,并能够灵活适应不同制造程序的解决方案,已经成为CGT行业中的要组成部分之一。
Sexton多年以来专注于CGT行业,致力于解决CGT行业痛点,Signata CT-5作为Sexton推出的一款通用细胞管理系统(UCMS),在CGT领域发挥着举足轻重的作用。Signata CT5作为一种先进的生产工具,结合了多项功能,为细胞治疗产品的生产提供了更体系化的支持与管理。
CT5主要功能
01 最终灌装
CT5能够准确地将成品细胞或基因治疗产品灌装到各种容器中,确保每个容器都得到适当的填充量,其高速灌装技术可以更大程度地提升生产效率。
02 培养基配制
CT5具备配制细胞培养基和其他培养物质的能力,以提供细胞在制造过程中所需的更佳生长和存活条件,其准确混合和分配功能确保了培养基的质量和稳定性。
03 生物反应器灌装
Signata CT-5能够处理生物反应器的填充,用于更大规模细胞培养和治疗性细胞治疗产品的生产。这包括向生物反应器系统中添加细胞、培养基和其他组分,提供受控环境,使酶或细胞能够将生化物质转化为产品。
04 细胞培养洗涤
作为真正的封闭液体转移系统,Signata CT-5能够执行细胞培养的洗涤。这通常涉及清洗细胞,去除杂质、培养基成分或其他不需要的物质。作为液体转移系统,Signata CT-5允许从多达11个输入/输出点进行可逆流动,并且具有三通控制阀,允许在多个点之间进行闭合运动。细胞培养洗涤有助于保持细胞健康和纯度,应用于先进治疗领域。
05 系统集成
CT5可以与其他生产设备和系统进行无缝集成,实现全生产过程的自动化和协调。通过与其他设备的连接,CT5能够实现数据传输和信息共享,提高生产线的整体效率。
06 质量控制
CT5通过实时监测关键参数,如细胞浓度、纯度和活力等,保障生产过程中产品质量的稳定性和一致性,其反馈机制能够及时调整生产参数,以满足质量标准的要求。
07 数据管理
CT5可以收集、存储和分析生产过程中的数据,为制造商提供整体生产数据支持。通过对数据的综合分析,制造商可以及时评估生产效率和质量,并做出相应的改进措施。
总体而言,Signata CT-5作为一款先进的通用细胞管理系统,为细胞和基因治疗产品的生产提供了有力的支持和管理,助力制造商提高生产效率、保障产品质量,致力于推动CGT领域的创新和发展。
参考内容
Universal Cell Management System – What is it? and Why is it important to the Cell and Gene Therapy (CGT) Industry? - Biolife Solutions