Biolife辅料级GMP低温保存液为毛囊移植提供优良解决方案

摘要

临床生物保存在再生医学（细胞疗法和组织工程）、头发移植和器官保存中发挥重要作用。其中，生物保存介质对组织或细胞的低温保护效果会对试验结果具有较大影响。

基础背景

在头发移植过程中，从毛囊单元的提取开始，经过解剖和移植物保存阶段直至重新植入，细胞和/或组织会经历多种与过程相关的压力，其中合适的细胞/组织的临床生物保存是毛发移植程序的关键因素。

当细胞、组织和器官在短时间内脱离了“正常”的生理或培养环境时，可能会出现许多潜在的不平衡状态，导致有害的后果。可能会触发的细胞和分子反应包括生化干扰、冷休克蛋白的生成、细胞体积变化（这也可能影响细胞膜）、蛋白质解偶联、折叠蛋白反应以及由于次优生物保存和温度变化引发的各种细胞死亡机制，这些反应在基因组、蛋白组、线粒体、膜和酶学水平上表现出来。简单来说，细胞和组织生物保存的过程中受到的压力越大，细胞恢复的可能性就越小，而细胞损伤或死亡的可能性就越大。在移植过程中，“缓冲”或减少压力积累的机制将有利于移植物的恢复。

在毛发移植手术领域，许多因素会影响结果的质量。毛发移植外科医生会一丝不苟地管理水合作用、温度、身体排出时间以及移植材料的精细处理等因素。解决了这些基本因素，就只能通过考虑次要因素（如手术技术、移植物护理、储存溶液和添加剂）来实现进一步的改进。

图源网络

多数植发储存溶液可归类为“等渗溶液”，由碱性盐水和改良细胞培养基组成。这些溶液最初是为了在标准体温下维持细胞而配制的。然而，在毛发移植的背景下，移植物通常以低温（冷藏）状态（+2°C 至 +8°C）储存。这种体温过低的状况有助于减少代谢需求，并利用降低温度对移植物细胞和组织的有利保护作用。改进的生物保存方案，如HypoThermosol FRS细胞内样低温保存溶液，已在许多再生医学治疗中得到了验证，包括心脏应用、干细胞应用和真.皮成纤维细胞应用。

为了形象地说明等渗溶液（如生理盐水、Plasma-Lyte、乳酸林格液）与优化的细胞内样溶液（如HypoThermosol-FRS）之间的差异，可以将其比作冬季在明尼苏达州的情境。等渗溶液（为37°C/98.6°F下的细胞和组织平衡）就像穿一件坦克背心（生理盐水）或T恤（Plasma-Lyte、乳酸林格液）。短时间暴露在寒冷中可能会感到不适，导致细胞的反应，如“颤抖”，并可能造成非致命的损伤。而穿上保暖的冬季外套（优化的类似细胞内溶液）则使短时间的寒冷暴露更容易忍受，对长期暴露于寒冷的情况更有较多好处，或者对那些对寒冷更敏感的细胞更有益。

从准确提取到过夜储存，HypoThermosol FRS 作为一种专门的移植物储存解决方案，在植入阶段之前保护供体毛囊。这种量身定制的方法更大限度地减少了环境压力源并促进了卵泡生长，从而产生了更健康、更强壮的移植物。正如营养丰富的肥料可以促进植物生长一样，HypoThermosol FRS 可以促进强壮毛囊的发育，从而促进成功的修复效果。

案例展示

真.皮乳头细胞与间充质干细胞具有相同的谱系。数据可以参考间充质干细胞在不同保存溶液中的一个实际保存效果，如图1所示。与头发移植程序相关的细胞类型，如真.皮成纤维细胞和上皮角质形成细胞，显示出与下述荧光显微镜图像类似的保存后结果（荧光显微镜图像和数据由BioLife Solutions, Inc. 提供）。

图1. 人类间充质干细胞在冷储存后的可恢复性

与保存在HypoThermosol-FRS（D）中的细胞相比，存储在Normosol（A）、Plasma-Lyte（B）和Viaspan（C）中的细胞数量更少，细胞完整性也较差。

图2. 在2°C-8°C下，用HypoThermosol-FRS或正常盐水保存的人类毛囊代谢活动的不同恢复情况

定量读取了荧光代谢指示剂在冷储存1天后，在细胞培养条件下第6天和第9天的毛囊样本中的表现。注意，即使在冷储存后一个星期，盐水中保存的毛囊代谢活性也较低。

图3. 在4°C下储存5天后，使用HypoThermosol和脂质体ATP的毛囊移植效果

一项单一患者的研究对象是一位71岁的男性，他因皮肤癌放疗而出现男性型脱发和左侧太阳穴区域的大面积脱发。供体毛发从枕部头皮中采集，进行分离处理后在4°C下储存5天。随后，将毛囊移植到脱发区域（共1200个毛囊）。患者在3、6和9个月时进行了评估，最.终毛发计数在12个月时完成。

HypoThermosol FRS已成为头发修复专业人士中较优的移植物保持解决方案。由于医学博士Jerry Cooley在展示 HypoThermosol FRS 用于冷离体移植物储存的益处方面的工作，HypoThermosol FRS 正越来越多地被头发修复专业人士采用，其反馈包括改善卵泡植入和减少水肿，其专为在低温储存期间支持组织样本而配制，通过平衡离子和分子、有针对性的 pH 缓冲和有效的自由基清除剂应对体温过低的挑战。这些成分协同作用，通过凋亡和坏死减轻毛囊细胞死亡，确保移植物的良好存活率，从而提高毛发移植手术的整体成功率。

关于产品Biolife HypoThermosol FRS 低温保存液

1、是一种优化的低温（+2°C至+8°C）保存培养基，可改善和延长细胞、组织和器官的保存时间

2、用于在低温储存期间支持组织样本，并通过平衡的离子和分子、有针对性的pH缓冲和有效的自由基清除剂解决体温过低的压力，通过凋亡和坏死减少细胞死亡

3、预先配制，符合USP无菌和毒素检测标准，并按照cGMP标准生产

4、无血清、蛋白、高质量的组分

5、FDA主文件备案

6、具有辅料资质，已支持近30种细胞治疗药物IND申报

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