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GeneProof

GeneProof成立于2005年，是一家专注于严重感染和遗传疾病的分子体外诊断领域的核酸提取仪器，qPCR仪器，以及配套的qPCR试剂盒诊断产品开发公司。GeneProof工厂位于捷克共和国，拥有100名员工，其产品90%以上为，分销75个以上的国家。

2022年，GeneProof与美国专业体外诊断公司American Laboratory Products Company, Ltd.进行合并，进一步增强了GeneProof在诊断产品的市场地位。

GeneProof成为率先响应欧洲议会和理事会修正后的《欧盟监管（EU）2017/746法规》的公司，其80个CE IVD产品的产品组合获得欧盟体外诊断（IVDR）认证。

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产品信息

GeneProof产品介绍

GeneProof的qPCR检测试剂盒主要包括：

1、血液感染相关： HBV，HCV，HIV-1

2、血栓突变相关：凝血因子II，V因子莱顿突变，MTHFR C677T基因突等

3、免疫受损和器官移植相关：CMV，EBV，BK/JC 病毒，腺病毒，曲霉菌，HHC，HSV，B19，ZVZ等

4、性转播感染相关：沙眼衣原体，淋病双球菌，CT/NG/MG整合，支原体生殖道感染等

5、呼吸道感染相关：流感，SARS, 腺病毒，呼吸道合胞病毒，百日咳，肺炎衣原体，军团菌等

6、抗生素耐药性相关：MRAS，VRE检测

GeneProof产品性能展示

以GeneProof EVB检测试剂盒为例， EVB检测试剂通过实时定量PCR，通过EBNA1基因进行检测，可适用于血浆，全血，CSF，BAL样本的检测，检测特意向为94.19%，灵敏度为99.10%，阳性预测值97.79%，阴性准确率为95.59%。

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