发布时间：2023/01/2890%以上的候选新药在动物上显示出非常有效的结果，但在进行人体试验时失败了，浪费了宝贵的时间和资源；头部药企和生物技术公司都在寻找合适的高质量复杂体外模型 (CIVM) 进行药物体外评价，以提高药物研发效率和成功率。
复杂体外模型 (complex in vitro model, CIVM) 具有较高的生理复杂度、生理相关性及疾病表型特征，包括多种细胞共培养的3D微球、类器官 (organoids)、3D打印组织模型、器官芯片 (organ-on-chip,OOC)和微生理系统 (microphysiological system,MPS) 等。复杂体外模型的验证结果可以为申办方提供内部参考决策以及基于CIVM数据进行IND/NDA申报。
华奥HuaoBio高质量和可重复性的人原代3D细胞可以帮助申办方构建最适合他们的CIVM研究模型，用于模拟人类相似的生物反应，并基于CIVM数据进行申报。
人原代细胞来源：
• 不同的人口统计背景，多种病理的患者队列增强研究数据：
o 健康人
o 慢性疾病（COPD、哮喘、NASH、IBD）
o 纤维化（IPF、CF）
o 吸烟者
o 肿瘤患者
• 不同的器官（肺、肝、胆管、肠道）和解剖部位（如呼吸系统的鼻腔、气 管、支气管和肺实质）
• 伦理委员会批准的捐赠者队列（含不同突变）
• 能够与同一捐赠者合作多年
• 同一捐赠者配对免疫细胞（PBMC、Tils）
• 基因编辑原代细胞
试验服务：
• 体外毒理
o 单次及反复给药毒性实验
o 吸入性产品肺毒性
o 跨种属安全性评价
• 体外药效
o 体外药效筛选实验
o 组合药物联合用药试验
o 耐药性试验
o 体外去除药物后肿瘤复发研究
o 肿瘤免疫学服务
o 宿主-病原体相互作用研究
• Co-临床试验
o 细胞治疗产品患者筛选
o 定制肿瘤模型开发
主要生物终点（包括阳性对照）：
• 细胞活力和细胞毒性
• 细胞增殖
• 细胞凋亡
• 免疫细胞浸润
• 高内涵3D图像分析
• 抗体渗透和药代动力学
• 线粒体功能
• mRNA 表达
• 蛋白表达
• 免疫组化
• 纤维化和胶原沉积
• 胆汁淤积
