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纤维连接蛋白是一种重要的血浆和细胞外基质(ECM)蛋白，在细胞和组织培养过程中，有利于各种类型的锚定依赖细胞的附着和细胞质扩散。纤维连接蛋白已被证明可以促进多种细胞类型的细胞粘附、扩散、增殖和分化，并被认为是一种无血清培养基的补充剂。在体内，纤维连接蛋白还负责细胞的粘附和迁移过程，包括胚胎发生、伤口愈合、血液凝固、宿主防御和转移等。美国Akron品牌cGMP级纤连蛋白FN可应用于MSC、PSC、IPSC、HEK293T和Vero细胞等细胞类型的贴壁培养以及3D微载体及水凝胶培养。
美国Akron品牌cGMP级纤连蛋白FN可应用于MSC、PSC、IPSC、HEK293T和Vero细胞等细胞类型的贴壁培养以及3D微载体及水凝胶培养，主要产品特点和介绍如下：
供体筛查
• 来自美国许可的血浆捐赠中心的获得药学许可的富集血浆
• 按照CFR610.40进行供体筛查和病毒检测
• 针对HIV、B19V、HAV、HBV、HCV和HEV进行核酸检测(NAT)
病毒灭活
• S/D方法处理包膜病毒的病毒灭活
• 免疫中和处理某些非包膜病毒
• 亲和色谱法减少朊病毒蛋白
• 无菌微过滤，以尽量减少细菌和寄生虫的存在
生产工艺
• 源于医药级聚凝胶溶液中的消毒明胶树脂
• 无菌过滤后无菌罐装
质量控制
• 按照相关cGMP指南进行制造、测试和放行
• 符合USP第<1043>，细胞、基因和组织工程产品的辅助材料要求
• 符合ISO13485：2016，医疗器械-质量管理体系监管目的的要求
• 符合ISO/TS20399-1-3：2018，细胞治疗产品生产过程中存在的生物技术辅助材料
• 按照USP/EP进行支原体、内毒素和无菌试验
规格参数
