Akron的重组人白介素-12（rHu IL-12）产品按照辅助材料所有相关的cGMP指南生产。Akron的rHu IL-12分子量75kDa，在酵母中表达的糖基化的，异二聚体结构的细胞因子类似物。p40链包含306个氨基酸，P35链包含197个氨基酸，共503个氨基酸。IL-12的二聚体特性只有其他三种细胞因子共享，它们共同组成了IL-12家族。

在体内，IL-12以诱导T细胞和自然杀伤细胞（NK）产生INF-γ而闻名。它还能增强细胞毒性T细胞和NK细胞的效能，帮助产生淋巴因子激活的杀伤细胞（LAK），并诱导活化的T细胞和NK细胞增殖。Akron的cGMP等级rHu IL-12可以用于刺激辅助性T细胞、细胞毒性T细胞、NK细胞、LAK细胞、树突状细胞（DCs）和巨噬细胞的增殖和分化。

产品特点

活性物质

• 与Proleukin / aldesleukin氨基酸序列相同

• 无载体蛋白配方

• 以大肠杆菌为宿主的无动物表达系统

• 所有的原材料都符合阿克伦公司的质量管理体系(QMS)，受控和可追溯

生产

• FDA已备案DMF

• 无标签纯化工艺

• 克级别的生产能力

• 内部无菌过滤，无菌灌装和冻干

• 无动物源性材料

质量控制

• 在生产、测试和放行中使用的相关cGMP指南

• 符合美国药典USP <1043>关于细胞，基因和组织工程产品的辅助材料要求

• EP 5.2.12, 用于生产细胞和基因治疗药物产品的生物来源原料

• ISO 13485:2016, 医疗器械-质量管理系统-法规目的的要求

• ISO/TS 20399-1-3:2018, 生物技术-细胞治疗产品生产过程中的辅助材料

• 高纯度，低内毒素和无菌检测符合USP/EP

特点总结

• 临床/GMP级别

• DMF文件

• 无动物源

应用领域

MSCs/iPSCs/T/NK 细胞培养

• 暂无数据