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cGMP rHu IL-12人重组白介素12

  • 品牌:Akron

  • 品名:cGMP rHu IL-12人重组白介素12

  • 型号:AK9995-0020

  • 规格:20ug

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Akron的重组人白介素-12(rHu IL-12)产品按照辅助材料所有相关的cGMP指南生产。Akron的rHu IL-12分子量75kDa,在酵母中表达的糖基化的,异二聚体结构的细胞因子类似物。p40链包含306个氨基酸,P35链包含197个氨基酸,共503个氨基酸。IL-12的二聚体特性只有其他三种细胞因子共享,它们共同组成了IL-12家族。


在体内,IL-12以诱导T细胞和自然杀伤细胞(NK)产生INF-γ而闻名。它还能增强细胞毒性T细胞和NK细胞的效能,帮助产生淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK),并诱导活化的T细胞和NK细胞增殖。Akron的cGMP等级rHu IL-12可以用于刺激辅助性T细胞、细胞毒性T细胞、NK细胞、LAK细胞、树突状细胞(DCs)和巨噬细胞的增殖和分化。


产品特点

活性物质

与Proleukin / aldesleukin氨基酸序列相同

• 无载体蛋白配方

• 以大肠杆菌为宿主的无动物表达系统

• 所有的原材料都符合阿克伦公司的质量管理体系(QMS),受控和可追溯


生产

FDA已备案DMF

• 无标签纯化工艺

• 克级别的生产能力

• 内部无菌过滤,无菌灌装和冻干

• 无动物源性材料


质量控制

在生产、测试和放行中使用的相关cGMP指南

• 符合美国药典USP <1043>关于细胞,基因和组织工程产品的辅助材料要求

• EP 5.2.12, 用于生产细胞和基因治疗药物产品的生物来源原料

• ISO 13485:2016, 医疗器械-质量管理系统-法规目的的要求

• ISO/TS 20399-1-3:2018, 生物技术-细胞治疗产品生产过程中的辅助材料

• 高纯度,低内毒素和无菌检测符合USP/EP


特点总结

临床/GMP级别

• DMF文件

• 无动物源


应用领域

MSCs/iPSCs/T/NK 细胞培养

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